四川广汉市本草植化有限公司

企业内控标准

QB-BCZH-YECQ-2007    

                                                                                               

原儿茶醛Protocatechuic aldehyde

 

按干燥品计,本品含原儿茶醛 (C7H6O3) 95%98%四川广汉市本草植化有限公司

[性状] 本品为米色粉末或灰白色针状结晶,熔点153154有引湿性,易溶于水。

[鉴别]取本品0.1g,加无水乙醇溶解,作为供试品溶液。取原儿茶醛对照品,加无水乙醇制成每 1ml 1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B )试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁-1%铁氰化钾溶液(1:1)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。四川广汉市本草植化有限公司

[干燥失重]取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%.

[澄清度]1%的水溶液应完全澄清透明。四川广汉市本草植化有限公司

[炽灼残渣]不得过 1.0% (《中国药典》 2005 年版一部附录Ⅸ I )

[含量测定] 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。

       色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/L醋酸铵(用硫酸调节pH值至2.2)(12:88)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。四川广汉市本草植化有限公司
    对照品溶液的制备 精密称取原儿茶醛对照品适量,置量瓶中,加5%甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,精密量取2ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品含原儿茶醛(C7H6O3)不得少于95%。四川广汉市本草植化有限公司

    [功能与主治] 活血化淤,通脉养心。用于冠心病、胸闷、心绞痛等。

[贮藏] 密封低温遮光。四川广汉市本草植化有限公司本草植化有限公司

 

 

 

 

 

 

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