亚硫酸氢钠穿心莲内酯

Yaliusuanqingna Chuanxinlianneizhi

Andrographolidi Natrii Bisulfis

        [C₂₀H₃₀O₅·NaHSO₃=454.51]

    本品为穿心莲内酯的亚硫酸氢钠加成物。按干燥品计算含C₂₀H₃₀O₅·NaHSO₃应为95.0％~105.0％。

    [性状]  本品为白色或几乎白色的粉末；无臭；味苦；略具引湿性。

    本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿中微溶。

    [鉴别]  (1)取本品约lmg，加水lml溶解后，加1％3，5-二硝基苯甲酸的乙酸溶液与5.0％氢氧化钾的乙醇溶液各10滴，摇匀后，即显紫色。

    (2)取本品约10mg，加无水碳酸钠0.2g与浓过氧化氢溶液0.5ml，置水浴上蒸干，炽热至炭化，放冷，加水，搅拌滤过，滤液加稀盐酸使成酸性后，显硫酸盐的鉴别反应(中国药典1977年版一部附录41页)。

    (3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1977年版一部附录41页)。

    (4)取本品与亚硫酸氢钠穿心莲内酯对照品，分别加水制成每lml中含l0mg的溶液，照薄层层析法(中国药典1977年版一部附录38页)试验，取上述溶液各10μl，分别点于同一硅胶G(含13％的煅石膏)薄层层析板上，以氯仿–丙酮–乙醇–水(5:5:5:1)为展开剂，展开后，晾干，喷以2％3，5–二硝基苯甲酸的乙酸溶液与5％氢氧化钾的乙醇溶液的等量混合液(临用时新配)使显色。本品所显主斑点的颜色与位置，应与对照品的主斑点相同。

    [检查]  澄清度  取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。

    其他内酯  取鉴别4所得本品的薄层层析谱，除主斑点外，不得显其他斑点。

    易氧化物  取上述澄清度检查项下的溶液，加0.05mol／L碘液1滴，微黄色不得消褪

干燥失重  取本品1g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0％(中国药典1977年版一部附录44页)。

    [含量测定]  对照品溶液的制备，精密称取在105℃干燥至恒重的亚硫酸氢钠穿心莲内酯对照品50mg，置50ml量瓶中，用60％乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取l0ml，置50ml量瓶中，用60％乙醇稀释至刻度，摇匀，即得(每lml中含亚硫酸氢钠穿心莲内酯0.2mg)。

    标准曲线的制备  精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml与5.0ml，分别置50ml量瓶中，分别加60％乙醇至15ml，置25℃水浴中，加2％3，5–二硝基苯甲酸的乙酸溶液3ml，混匀，各精确加入2％氢氧化钾溶液3.0ml，摇匀，放置25min后，用60％乙醇稀释至刻度，摇匀，另用60％乙醇代替对照溶液按同法处理作为空白，照分光光度法(中国药典1977年版一部附录32页)，在540nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

    测定法  取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，用60％乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3.0ml，置25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加60％乙醇至15ml”起，依法测定，从标准曲线中读出供试量中含C₂₀H₃₀O₅·NaHSO₃的量，即得。

    [作用与用途]  清热解毒，抗菌消炎。用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎。

    [贮藏]  密封保存。

[制剂]  亚硫酸氢钠穿心莲内酯注射液