黄芩提取物(注射用)

Huangqin Tiquwu (Zhusheyong)

本品为黄芩 Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根经加工制成的提取物。

【 制法 】 取黄芩，加水煎煮或用水加热回流提取，合并煎液或提取液，部分浓缩，用盐酸调节 pH 值至 1.0 ～ 2.0 ， 80 ℃ 保温，静置，滤过，沉淀物加适量水搅匀，用 40% 氢氧化钠溶液调节 pH 值至 7.0 ，加等量乙醇，滤过，滤液用盐酸调节 pH 值至 1.0 ～ 2.0 ， 60 ℃ 保温，静置，滤过，沉淀加适量的水，再次用 40% 氢氧化钠溶液调节 pH 值至 7.0 ，加入适量的活性炭，充分搅拌，加 1 倍量乙醇加热搅匀，趁热滤过，滤液用盐酸调 pH 至 2.0 ， 60 ℃ 保温，静置，滤过，沉淀用少量乙醇洗涤后，于 60 ℃ 以下真空干燥，即得。

【 性状 】 本品为浅黄色至淡黄色的粉末；味淡、微苦。

【 鉴别 】 取本品适量，用甲醇制成每 1ml 含 1mg 溶液，作为供试品溶液。另取黄芩对照品药材 1g ，加甲醇 20ml ，超声处理 20 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 1ml 溶解，作为对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》 2000 年版一部附录 ⅥΒ ）试验，吸取上述三种溶液各 1-2ul ，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色斑点。

【 检查 】 水分 不得过 4.0% ( 《中国药典》 2000 年版一部附录Ⅸ H 第一法 ) 。

总重金属含量 本品含总重金属应小于百万分之二十 （《中国药典》 2000 年版一部附录Ⅸ E ）。

炽灼残渣 不得过 0.5 % （《中国药典》 2000 年版一部附录Ⅸ I ）

【 含量测定 】照高效液相色谱法（《中国药典》 2000 年版一部附录Ⅵ D ）测定

色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇 - 水 - 磷酸（ 47:53:0.2 ）为流动相；检测波长为 280nm 。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于 2500 。

对照品溶液的制备 精密称取在 60 ℃ 减压干燥 4 小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每 1ml 含 60 μ g 的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品约 10mg ，精密称定， 置 25ml 量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取 5ml ，置 25ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10 μ l ，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含黄芩苷（ C 21 H 18 O 11 ）不得少于 90.0 % 。

【 功能与主治 】清热解毒。用于上呼吸道感染，细菌性痢疾等。

【 用法与用量 】 静脉注射，一次 65 ～ 130mg, 一日 1 ～ 2 次静脉滴注，每公斤体重 7mg ；肌注一次 13 ～ 26mg, 一日 2 次。

【 贮藏 】 密封，避光，置阴凉干燥处。

【 制剂 】 双黄连、银黄系列、芩连和茵栀黄系列注射制剂