国家药品监督管理局

国家药品标准

                                                                                                        WS-10001-(HD-0923)-2002

丹参酮ⅡA磺酸钠

DanshentongⅡAHuangsuanna

[C₁₉H₁₇O₃·SO₃Na=396.39]

本品按干燥品计算，含C₁₉H₁₇O₃·SO₃Na不得少于96.0％。

    [性状]  本品为砖红色结晶性粉末；无臭，味微苦；有引湿性；遇高热、见光色渐变深。

    本品在热水中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在氯仿中不溶。四川广汉市本草植化有限公司

    [鉴别]  (1)取本品约 0.5g ，置白瓷板上，加硫酸1～2滴，即显深蓝色，渐变为深绿色。

    (2)取本品数毫克灰化后，加lmol／L盐酸液5ml，滤过，滤液加氧化钡试液5ml，即发生白色沉淀。四川广汉市本草植化有限公司

    (3)本品显钠盐的鉴别反应(中国药典1977年版附录)。

    (4)取含量测定项下的溶液，用分光光度法，按中国药典1977年版药典附录测定，在 (226±2)nm、(253±2)nm及(271±2)nm波长处有最大吸收。并在(280±2)nm波长处有特征峰。

    [检查]  溶液的澄清度  取本品，加新沸过的冷水，配制成每lml中含10mg的水溶液，溶液应澄清。

    酸度  取澄清度项下的水溶液，pH值应为4.0～5.0(中国药典1977年版附录)。

    干燥失重  取本品，用五氧化二磷减压干燥至恒重，减失重量不得过8.0％(中国药典1977年版附录)。四川广汉市本草植化有限公司

    有关杂质  取本品，加水配制成每lml中含5mg的溶液，作为溶液(1)，另取丹参酮ⅡA加氯仿配制成每lml中含lmg的溶液，作为溶液(2)，取丹参酮磺酸钠加水配制成每lml含lmg的水溶液作为溶液(3)，吸取溶液(1)10μl、溶液(2)、溶液(3)各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿–甲醇(3:1)为展开剂，展开后，晾干，于荧光灯下观察，溶液(1)除所显红色主斑点外，不得有较溶液(2)、溶液(3)所显的斑点更深的杂斑。

    [含量测定]  取本品约25mg，精密称定，置250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，用分光光度法，按中国药典1977年版附录，在(271±2)nm波长处测定吸收度，按C₁₉H₁₇O₃·SO₃Na的吸收系数 ( )为767计算，即得。

    [作用与用途]  抗心绞痛药.四川广汉市本草植化有限公司

  [贮藏]  遮光，密闭保存。

四川广汉市本草植化有限公司修定