丹参醇提干浸膏质量标准

[性状]  本品为棕褐色或棕红色干燥粉末，易吸潮，味微苦，丹参酮ⅡA含量不得少于0.2%。

[制法]  丹参提取三次，第一次加乙酸回流1.5h，滤过，回收乙醇，第二次用50%乙醇回流1.5h，滤过，第三次加水回流2h，滤过，合并滤液，在（55～60℃）真空浓缩，干燥，即得。

[鉴别]  取本品适量，加乙醚10ml，超声处理5′，滤过，药渣备用，滤液挥发至干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，分别加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作各对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验。吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与丹参酮ⅡA对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

[含量测定]  照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇—水（73:27）为流动相；检测波长为270nm，理论板数按丹参酮ⅡA峰计算不低于2000。

对照品溶液的制备  精密称取丹参酮ⅡA对照品10mg，置50ml棕色量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含丹参酮ⅡA40μg）。

供试品溶液的制备  取本品适量，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理15′，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

[测定法]  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

    本品含丹参酮ⅡA（C₁₉H₁₈O₃）不得少于0.2%。

四川广汉市本草植化有限公司拟定