四川广汉市本草植化有限公司

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QB-BCZH-DSSN-2007    

丹参素钠Salvianic acid A sodium

按干燥品计，本品含丹参素 (C₉H₉O₅Na) 95%～98%。四川广汉市本草植化有限公司

[性状] 本品为白色长针状结晶，熔点255～258℃。

[制法] 丹参药材，粉碎，加12 倍量水,浸泡过夜， 煎煮两次, 每次2h。合并提取液，浓缩至密度1.3，加70%乙醇沉淀, 回收乙醇。用乙醚萃取两次, 水层用饱和食盐水盐析, 过滤盐析物, 滤液放置得到的白色沉淀物在水中重结晶得丹参素，然后成盐为丹参素钠，含量约为98%。四川广汉市本草植化有限公司

[鉴别]取本品0.1g，加无水乙醇溶解，作为供试品溶液。取丹参素钠对照品，加稀乙醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 ⅥB ）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿－丙酮－甲酸（ 8 :2 :1 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 2 ％三氯化铁乙醇溶液，在 105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

[干燥失重]取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0%.

[澄清度]1%的水溶液应完全澄清透明。四川广汉市本草植化有限公司

[炽灼残渣]不得过 1.0% （《中国药典》 2005 年版一部附录Ⅸ I ）

[含量测定] 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。

    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-1%醋酸溶液（8:92）为流动相，检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于2000。四川广汉市本草植化有限公司

    对照品溶液的制备  取丹参素钠对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液（相当于每1ml含丹参素36μg），即得。

    供试品溶液的制备  精密量取本品0.1g，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。四川广汉市本草植化有限公司

    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

    本品含丹参素钠(C₉H₁₀O₅)不得少于95%。四川广汉市本草植化有限公司

[功能与主治] 活血通脉,用于舒张冠脉平滑肌, 治心肌梗塞。可用于冠心病心绞痛见上述证候者。

[贮藏] 密封低温遮光。四川广汉市本草植化有限公司