四川广汉市本草植化有限公司

企业内控标准

QB-BCZH-DSFSB-2007

丹参酚酸B

Salvianolic acid B

按干燥品计，本品含丹参酚酸B (G₃₆H₂₈O₁₆) 6%～60%。

[性状] 本品为棕黄色粉末，具引湿性。 四川广汉市本草植化有限公司

[鉴别]在与丹参对照药材色谱相应的位置上，显相同的斑点。

[干燥失重]取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%.

[酸度] PH2.0-4.0 四川广汉市本草植化有限公司

[细菌总数]不得大于1000个/g, 霉菌不得大于100个/g, 大肠杆菌不得检出。

[含量测定] 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 精密称取丹酚酸B对照品适量，加水制成每1ml含10μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理20分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。 四川广汉市本草植化有限公司

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

[功能与主治] 活血化瘀，清心除烦。用于冠心病引起的心绞痛及心神不宁。

[贮藏] 密封低温干燥 四川广汉市本草植化有限公司